DIE MEDIZININDUSTRIE STEHT BEI UNS IM FOKUS
Bewährte Unternehmensorganisation
- Versuchsabteilung mit technischer Nachbetreuung
- Qualifizierungsverfahren entsprechend den Kundenstandards
- Produktion im 3-Schicht-Betrieb + am Wochenende
- F&E-Abteilung Unterstützung der Kunden bei der Festlegung ihres Bedarfs und Umsetzung ihrer Projekte
THERMI-PLATin medical
UNSER MASCHINENPARK
9 BESCHICHTUNGSANLAGEN
4 PVD-Beschichtungsanlagen und 4 DLC-Beschichtungsanlagen
1 Maschine für F&E und DLC-Beschichtung
Standortübergreifendes Konzept zur Sicherstellung der Produktionsfähigkeit
4 REINIGUNGSMASCHINEN
Reinigungsmedien
Modifizierter Alkohol
2 PRÜFMASCHINEN
2 Prüfmaschinen für zerstörungsfreie Prüfung
SCHICHTDICKENPRÜFUNG AN TEILEN
PVD-BESCHICHTUNG
Röntgenfluoreszenzanalyse
Ermöglicht eine zerstörungsfreie Schichtdickenprüfung direkt am Teil.
DLC-BESCHICHTUNG
Infrarotmethode
Ermöglicht eine zerstörungsfreie Schichtdickenprüfung direkt am Teil.
ZULASSUNGSVERFAHREN
Schaffung eines IT-Portals
Installationsqualifizierung (IQ – Installation Qualification), Funktionsqualifizierung (OQ – Operationnal Qualification)
Leistungsqualifizierung (PQ – Performance Qualification)
Verwaltung der Qualifizierungsdokumentation (Versuch, Validierung, Rückverfolgbarkeit und Datensicherung)
Erstellung der technischen Dokumentation für jedes Medizinprodukt
Risikomanagement
Risikoanalyse gemeinsam mit dem Kunden
Durchführung von Versuchen und Herstellung von Werkzeugen in einer Spezialabteilung
Validierung der Serienbedingungen
Zertifiziert nach ISO 13485
