NOTRE ORGANISATION Dédiée au médical
Une organisation éprouvée
- Service dédié essai & suivi
- Processus de qualification maitrisé selon les standards clients
- Production en 3×8 + WEEK-END
- Equipe R et D. Accompagnement des clients dans la mise en œuvre de leurs besoins
THERMI-PLATiN médical
NOTRE PARC MACHINES
9 MACHINES DE TRAITEMENT
4 Machines PVD et 4 Machines DLC
1 Machine R&D et DLC
Sécurisation inter-sites
4 MACHINES DE NETTOYAGE
Lessiviel
Alcool modifié
2 MACHINES DE CONTRÔLE
2 Machines de contrôle non-destructif
CONTRÔLE D'ÉPAISSEUR SUR PIÈCES
DÉPÔT PVD
Utilisation de la technologie fluorescence X
Permet de contrôler l’épaisseur directement sur pièce sans la détruire.
DÉPÔT DLC
Utilisation de la technologie infra rouge
Permet de contrôler l’épaisseur directement sur pièce sans la détruire.
PROCESSUS D'HOMOLOGATION
Création d'un portail informatique
Démarche Qi (IQ – Installation Qualification) Qo (OQ -Operationnal Qualification)
Qp (PQ – Performance Qualification)
Gestion des dossiers de qualification (essai, validation, traçabilité et archivage des données)
Création d’un dossier médical pour chaque dispositif
Approche des risques
Analyse des risques en partenariat avec le client
Réalisation des essais et outillages via cellule spécifique
Validation des conditions série
Organisation certifiée ISO 13485
